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扬州打造数字化食品药品监管体系

发布时间:2020-03-26 13:23:23 阅读: 来源:储能机厂家

扬州打造“数字化”食品药品监管体系

扬州市平均每3500人就有一家药店,药店密度较高,竞争激烈,如何让百姓买到质量可靠、安全放心的药品?

扬州有150多家医疗器械生产企业,生产着众多与健康休戚相关器械,这些产品怎么生产出来的,能让人放心吗?

扬州市食品药品监管局给出的答案是:让生产更透明,让经营更公开,充分运用现代信息技术打造百姓放心的食药监管体系。

这里的生产车间 全透明

扬州市广陵区头桥镇是全省医疗器械生产企业密度最大的区域,这里聚集着153家各种类型规模的企业,其中生产的注射器、输液器等一次性使用的无菌厂家就超过百家,这些器械直接作用于人体,不能有任何灰尘、污染物等,而且对温度、湿度要求非常高。

由于该区企业聚集、产品雷同,同质化竞争激烈,过去有企业用降低生产条件等方法减少成本,给产品质量安全带来极大隐患。监管部门虽然每年查处若干起,但由于监管力量有限,效果不佳。扬州市食品药品监管局创新长效监管机制,利用物联网远程监控技术,在企业建造 透明车间 ,让这一监管难题迎刃而解。

据扬州市食药监局局长平志明介绍,目前,全市82家二、三类无菌生产企业车间都安装上了智能传感器,它能实时监测企业车间的洁净、温度、湿度、压力差等主要环境参数,并自动上传数据到市局监控中心。环境参数一旦超标就会自动报警,并通知执法人员。监管人员也可以通过 电子眼 抓拍车间图片,综合判断企业是否违法违规生产,让人防与技防相结合,将风险监测关口前移,从源头上防范潜在风险。

透明车间 ,提高了监管效率,也提高了企业产品质量。扬州亚华生物科技公司老总告诉媒体,车间有了高清探头,员工们一举一动都在大屏幕上 直播 ,这倒逼着员工们规范操作,不敢懈怠,提升了产品质量,而质量每提高1%,每天就可节约成本3000元。产品质量过硬了,生意就上门来了,英国医疗器械制造业大鳄史密斯公司,今年主动找上门来与他们达成合作协议。

百姓进店买药先看 脸谱

药品质量管理规范不规范?药店经营诚信不诚信?百姓只要看看店堂张贴的 脸谱 就行了 扬州市食品药品监管局给每家零售药店评了信用等级,并用 脸谱 直观地表达级别:大笑表示 诚信 ,笑脸表示 守信 ,平脸表示 警示 ,哭脸表示 失信 。 脸 不是固定不变的,每年一评,实行动态管理。

扬州市食品药品监督管理局专门制定了《扬州市药品零售企业诚信示范经营创建活动工作方案》,对 诚信 的药店,给予通报表扬,并减少监督检查频次;对 守信 的药店给予警告,并督促整改发现的问题;对 警示 失信 的药店,则列为重点监管对象,发出警示通知,并加大检查力度,如果情节严重的给予曝光。

仪征真州镇舜天大药房前年因查出问题而被贴上 哭脸 ,结果生意大受影响。店主夏汉明暗下决心:一定要将 笑脸 赢回来。这张 哭脸 逼着他按质量安全信用评定标准进行整改,在去年的信用等级评定中,这家药房终于如愿以偿换成了 笑脸 。

在2013年信用等级评定中,全市1192家药店中 大笑脸 693家、 小笑脸 406家、 平脸 63家、 哭脸 30家。在2014年对全市1222家药店的评定中, 大笑脸 1030家、 小笑脸 150家、 平脸 36家、 哭脸 6家。

平志明说, 笑脸 变多、 哭脸 变少的背后,是 诚信杠杆 发挥了作用。以公开透明的方式倒逼企业诚信守法经营,实现由 部门监管 向 社会共治 转变;由 要我诚信 向 我要诚信 转变;由 随意选购 向 看脸选店 转变。 脸谱 给药店带来舆论压力,促进企业自律,落实了企业 药品安全第一责任人 的责任。

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